Normative Vorgaben
Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001:2015
Die Norm DIN EN ISO 9001:2015, die nach der sog. ‚high level strukture‘ aufgestellt ist, stellt den Aspekt des ‚Risiko basierten Denkens“ in den Vordergrund. ‚Risiko basiertes Denken‘ praktisch umgesetzt im Risikomanagement wird nicht als ein parallel zum QM intern zu installierendes eigenes System aufgefasst, sondern soll als Aspekt in allen Prozessen einer Organisation bedacht und angewandt werden. Es wird Wert daraufgelegt, dass die Organisationen selbst die Relevanz ihre Prozesse bestimmen und dokumentieren, wobei eine klare durchgehende Prozessorientierung im Vordergrund steht.